AXON Neuroscience SE, compañía biotecnológica de fase clínica líder en la industria al frente del tratamiento y prevención de la enfermedad de Alzheimer, ha anunciado hoy los resultados del ensayo de fase II para AADvac1, la primera vacuna de esta clase para ralentizar la progresión de la enfermedad de Alzheimer.
El ensayo ADAMANT de fase II fue diseñado como ensayo aleatorio, de doble ciego, controlado por placebo en la enfermedad de Alzheimer moderada. El objetivo primario fue la seguridad, con objetivos secundarios fijados para evaluar la inmunogenicidad, la eficacia en los resultados clínicos y los biomarcadores clave. Axon estudió AADvac1 en 196 pacientes en ocho países europeos durante 24 meses, para demostrar el concepto de efecto modificador de la enfermedad de la vacuna y documentar el diseño de futuros estudios confirmatorios.
Para la conclusión primaria, el ensayo ADAMANT mostró que AADvac1 ha demostrado ser seguro y bien tolerado, sin diferencia en la incidencia y naturaleza de los efectos secundarios entre los grupos de tratamiento y placebo. Ninguna otra señal de seguridad surgió de ninguna otra evaluación de seguridad o médica. Esto confirma el perfil general de seguridad benigno de AADvac1, demostrado en ensayos clínicos previos.
Para más información: EuropaPress.es
