Oryzon Genomics ha anunciado este miércoles que ha recibido la aprobación para un ensayo clínico (CTA) de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) para llevar a cabo un ensayo de Fase IIa con ORY-2001 en pacientes con la enfermedad de Alzheimer.
El Estudio se llevará a cabo en diferentes hospitales españoles, británicos y franceses, una vez que reciban las pertinentes autorizaciones de las autoridades regulatorias de Reino Unido y Francia. El estudio se ha llamado Etheral y consta de 26 semanas de duración para evaluar la seguridad y tolerabilidad de ORY-2001 en pacientes con la enfermedad de Alzheimer en esta leve y moderado.
Durante el estudio se medirán los niveles de diversos biomarcadores en líquido cefalorraquídeo y se realizará en 90 pacientes. Con este estudio se quiere medir también las alteraciones del comportamiento como la agresividad y la desconexión social, así como la evolución de la memoria.
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