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Green Valley obtiene la aprobación para el estudio clínico de fase III de oligomanato de sodio

El 8 de abril de 2020, Shanghai Green Valley Pharmaceuticals, China, recibió la carta con la decisión oficial de la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos sobre la solicitud para el estudio clínico internacional, multicentro, de fase III GV-971. La carta indicaba que el " Estudio puede proceder" con la investigación clínica propuesta en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer, y la fecha efectiva para iniciar la investigación de nuevo fármaco es el 3 de abril de 2020.

GV--971 es una mezcla administrada oralmente de oligosacáridos lineales acídicos derivados de algas marrones marinas. Los estudios preclínicos sobre su mecanismo de acción muestran que GV-971 puede mejorar la función cognitiva redeterminando el equilibrio de la microbiota gastrointestinal, inhibiendo el aumento anormal de metabolitos específicos de esta microbiota intestinal, reduciendo la inflamación periférica y central, deposición de -amiloide e hiperfosforilación de proteina Tau.

Más información: Europa Press

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