La compañía Grifols ha anunciado que acaba de finalizar la fase experimental de su ensayo clínico AMBAR para el tratamiento del Alzheimer, con lo que se inicia el proceso de análisis de los datos y evaluación de los resultados obtenidos, que la compañía prevé presentar a lo largo del cuarto trimestre de 2018.
El estudio, realizado en 496 pacientes, ha sido diseñado con asignación aleatoria y "doble ciego" (los pacientes no saben si han recibido tratamiento o placebo y los evaluadores de su estado cognitivo tampoco), por lo que el proceso de obtención de datos y el análisis de la información requiere más tiempo que en estudios con otros diseños más sencillos.
La monitorización clínica durante el ensayo y la gestión de los datos y análisis de resultados que se llevarán a cabo a partir de ahora, son realizados por la organización de investigación independiente (Contract Research Organization, CRO por sus siglas en inglés) United Biosource Corporation LLC (Pensilvania, EE.UU.).
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