La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos llevará a cabo una revisión acelerada de un medicamento experimental para el Alzheimer de Biogen Inc y Eisai Co Ltd de Japón, según las compañías. Será la primera solicitud en 17 años que será revisada por la agencia para un tratamiento de esta enfermedad. informa Reuters.
Si se aprueba, aducanumab sería el primer tratamiento diseñado para retrasar la progresión de la enfermedad de Alzheimer, que se espera que afecte a 13,9 millones de estadounidenses o al 3,3% de la población del país, para 2060, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades del país.
La FDA acordó una revisión prioritaria con una decisión esperada para el 7 de marzo del próximo año, dijeron las compañías, más rápido que los 10 meses que normalmente se esperan en una revisión estándar. Las empresas agregaron en un comunicado que la agencia «ha declarado que, si es posible, planea actuar temprano en esta solicitud».
«Que la FDA venga y declare que intentarán revisarlo antes es algo muy importante», dijo el analista de Guggenheim YatinSuneja.
Más información: ABC